中检院权威检定:白云山 阿莫西林胶囊【铬】含量复验合格

热门文章排行榜 >>2012-06-06 17:33来源:99健康网

  6月4日,广东省食品药品监督管理局发布胶囊复验合格通报,经中国食品药品检定研究院检定,广州白云山制药总厂(下称白云山总厂)阿莫西林胶囊(批号4120041)【铬】含量复验结果合格(【铬】含量为百万分之一,中国药典标准限量为百万分之二),至此,白云山总厂阿莫西林胶囊(批号4120041)【铬】含量是否超标问题终有定论。

  5月25日国家食品药品监督管理局公布了各省胶囊剂药品【铬】含量检查结果,白云山总厂有13个胶囊剂品种共57个批次抽检全部合格,1批阿莫西林胶囊(批号:4120041)同时出现在合格与不合格名单中。虽对本次公布结果存有疑义,同时该批阿莫西林胶囊正在复验中,但白云山总厂本着对消费者、客户负责的态度,立即发出召回公告及相关情况说明,承诺决不让消费者及客户遭受损失,并对该批阿莫西林胶囊【铬】含量疑似超标给广大消费者及客户带来的困扰表示诚挚的歉意。

  经中国食品药品检定研究院受理白云山总厂复验申请并检定合格后,广东省食品药品监督管理局6月4日正式通报了复验结果,白云山总厂阿莫西林胶囊(批号4120041)【铬】含量符合标准。

  自《中国药典》(2010年版)于2010年10月1日正式实施起,白云山总厂购进的每批明胶空心胶囊均在使用前委托第三方检验机构进行【铬】含量检验,合格后才投入使用。至今为止,所有已委托检验的明胶空心胶囊,检验结果全部合格。白云山总厂从未向国家食品药品监督管理局公布的违法空心胶囊生产企业购买过空心胶囊。

  作为广东省首批质量受权人试点单位,白云山总厂始终贯彻“爱心永恒、质量至上”的质量方针,把产品质量作为企业的生命线。坚持严密的五级质量管理体系(从原材料供应、企业决策层、质量方针执行部门、生产操作一线到药品售后服务),从上游供应商到下游客户,严密监控每一个环节,同时大力开展全员质量管理,全面保障产品质量。2010年白云山总厂投入1600万元用于新质管部大楼改造及检测仪器购买,目前拥有63台套高效液相色谱等精密仪器设备,其中包括近期购进的专门用于检测胶囊【铬】含量的原子吸收分光光度计和微波消解炉,完全有能力对生产涉及到的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行检验。在中国药典(2010版)中,有10个产品标准是由白云山总厂起草的。多年来优质的产品得到广大消费者和客户的信赖,白云山总厂先后获得百姓放心药品牌、百姓放心药企业、全国医药行业药品质量诚信建设示范企业、广东省质量效益型先进企业等荣誉,连续24年获得广东省守合同、重信用企业,连续4年被评为广东省最佳诚信企业。

  质量追求无止境,白云山总厂持续改进、完善质量工作,不断追求质量工作的更高境界。2011年末,白云山总厂将2012年定为“质量提升年”,制定了“产品质量决定成败、工作质量赢得未来”的工作主题,强调通过工作质量的提升,从而保证和改进产品质量。

  作为全国著名的抗生素专业化生产企业、华南地区最大的抗生素专业化生产基地,白云山总厂拥有“白云山”和“抗之霸”两个中国驰名商标。建企40年来,白云山总厂始终贯彻“爱心满人间”的企业理念,为社会提供优质产品,为客户提供优质服务,积极承担社会责任,始终为推进健康事业发展坚持不懈,树立了良好的企业公民形象。

(责任编辑:雨轩)

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